打破跨國企業(yè)壟斷，ECMO生產難在哪？

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“目前ECMO多項核心部件的關鍵技術及工藝均被歐美國家掌握，全球市場也被邁柯唯、美敦力、索林三大品牌長期壟斷。此次漢諾醫(yī)療ECMO設備獲批將打破跨國企業(yè)壟斷，進一步滿足臨床急需，保障新冠重癥患者治療?！敝袊鴩H旅行衛(wèi)生保健協(xié)會醫(yī)療物資與醫(yī)療合作分會秘書長陳紅彥告訴人民日報健康客戶端記者。

1月5日，據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，經國家藥監(jiān)局經審查，應急批準深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司體外心肺支持輔助設備、一次性使用膜式氧合器套包注冊申請，二者配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治療方法難以控制并有可預見的病情持續(xù)惡化或死亡風險的成人患者。作為國產首個ECMO設備和耗材套包，上述產品具有自主知識產權，性能指標基本達到國際同類產品水平。

人民日報健康客戶端記者查詢企查查顯示，深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司注冊資本約1338.4萬元人民幣，共有18個股東，自然人股東LI YIJIANG持股比例為12.90262%，深圳邁瑞股權投資基金股份有限公司、深圳市寶星依力創(chuàng)投合伙企業(yè)(有限合伙)、深圳高性能醫(yī)療器械國家研究院有限公司等也是深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司的股東。

據(jù)新華社此前報道，廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所醫(yī)用電氣安全室主任黃敏菊介紹，ECMO成套系統(tǒng)包括離心泵、氧合器膜肺、血管內插管、連接管路、傳感監(jiān)測系統(tǒng)等，其中最核心部分是氧合器和離心泵，分別起人工肺和人工心臟的作用。ECMO生產的難點在于，要盡量減少整個系統(tǒng)對血液的破壞，最大限度地提高回輸人體的血液質量，對設備材料和系統(tǒng)整體性能要求很高。

當前，隨著新冠感染“乙類乙管”方案的實施，ECMO設備對新冠重癥患者很重要，但是當前國內經銷商手中沒有相關產品，國產ECMO設備為患者實現(xiàn)更低價治療帶來了希望。

“ECMO的研發(fā)是一個系統(tǒng)性工程，涉及多個重要技術和零部件。國外經過30多年的發(fā)展已經形成了成熟的產業(yè)鏈。近年來，國內清瀚醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療等一些企業(yè)已投入資源對ECMO產品進行研發(fā)，但沒有形成合力?！标惣t彥告訴人民日報健康客戶端記者，實際上近十年，我國很多產品都實現(xiàn)了國產替代，但仍有很大的進步空間，未來，國產ECMO的發(fā)展需要進一步與國際接軌，生產出更多適合國內患者的高質量產品。

（運營：齊鈺）
來自: iPhone客戶端